Rockley Photonics成功推进可穿戴式激光血压计开发工作不敢公布的秘密是什么？

　　英国牛津、加利福尼亚州欧文和加利福尼亚州帕萨迪纳Rockley Photonics很高兴地宣布两项经IRB批准的重要人体研究的初步结果，该研究使用了他们的第一代Alpha原型机有创激光无袖血压监测仪。这种创新的可穿戴设备目前正处于高级开发阶段。

　　第一项研究成功证明了受试者体内血压跟踪与使用动脉内压力传感器或 A 线测量的比较，这是在手术期间和 ICU 中连续监测血压的金标准方法。三十 (30) 名受试者参与了这项研究，通过重复压腿练习来诱发血压变化。

　　仅利用基于 Rockley 激光的信号和单点血压校准，根据 FDA 认可的共识标准 ISO 81060-2 和 IEEE 1708，血压从 -10 mmHg 到 +25 mmHg 的变化均在目标精度范围内。未来的研究将重点关注扩大的血压范围。

　　第二项纵向研究对校准后 34 天内重复访视的受试者进行跟踪。在这里，Rockley 设备的预测与双观察者听诊测量（基于袖带的分体式听诊器）进行了比较。受试者包括 18 岁至 71 岁之间的健康和高血压成年志愿者。

　　尽管设备放置的实际情况存在差异、每个受试者使用多个设备以及较高的参考误差，但纵向研究结果与相同血压范围内的 A 线研究相当，并且有望满足 ISO 81060-2和 IEEE 1708 精度目标。值得注意的是，从初始校准开始，误差并没有随着时间的推移而增加。

　　Alpha 可穿戴设备的结果有力地证明了 Rockley 无袖血压装置的持续逐步、深思熟虑的开发。Rockley 的科学顾问、美敦力 (Medtronic) 前高级副总裁、首席医疗和科学官 Richard Kuntz 医学博士表示：“可靠的血压采集对于帮助早期诊断和持续监测需要管理的患者是必要的。各种心血管疾病。罗克利的设备有望达到传统医疗设备预期的准确性，这可以极大地提高患者的依从性和整体病例管理。”

　　该设备的潜在用例侧重于各种患者群体的高血压管理，在难以监测的情况下可以利用频繁的洞察力，例如那些患有白大衣高血压或接受肾病或心力衰竭定期治疗的患者。

　　西奈山伊坎医学院生物医学工程和成像研究所所长 Zahi Fayad 博士表示：“使用传统袖带进行可靠的血压测量是一门艺术。然而，使用可穿戴设备测量血压长期以来一直是一个挑战。

　　“看到这种无袖带技术的出现是非常令人兴奋的，因为它可以进行频繁的测量，并可以提供无缝且简单的医生和患者体验，”Fayad 继续说道。“罗克利目前的研究结果表明，与一定范围内的金标准相比，血压值是准确的。我很高兴看到该计划继续推广研究结果。”

　　Rockley 计划在未来几个月内通过 Q-sub 流程与 FDA 合作，以获得有关未来临床研究设计和数据分析的反馈。

　　关于罗克利光子学

　　Rockley 是基于光子学的健康监测领域的全球领导者，致力于探索使用新颖传感技术测量重要生物特征的新方法。Rockley 正在开发一系列全面的光子集成电路、传感器和全栈解决方案。从下一代生物传感平台到移动健康监测，Rockley 正在为精准医疗的新时代奠定基础。

　　Rockley 相信光子学最终将像微电子学一样普及，并开发了一个具有通过各种垂直应用满足医疗设备和技术市场所需的功能和灵活性的平台。

　　该公司与众多行业的一级客户合作，提供将变革性产品变为现实所需的复杂光学系统。Rockley 致力于突破光子技术的极限，为广泛的综合监测应用创建新的解决方案，旨在彻底改变人们管理健康的方式。